첨생법1 첨생법관련주 & 제약바이오 테마주 / 첨단바이오섹터 안녕하세요? 오늘은 첨생법 관련주 및 테마주 정리해보겠습니다. 첨생법이란? `첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안`을 일컫는 말입니다. 재생의료에 관한 임상연구를 진행할 때 일정요건이 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사. 우선 심사, 조건부 허가 등을 가능하도록 하는 법률 -> 재생의료와 관련된 임상 연구가 일정 요건을 충족하면, 치료 수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사하는 `우선 심사` -> 개발자 일정에 맞춰 허가 자료를 미리 제출받아 단계별로 사전 심사를 진행하는 `맞춤형 심사` -> 3상 임상시험을 시행하는 조건으로 2상 임상만으로도 의약품 시판을 허가해주는 `조건부 허가` 등을 가능하도록 하는 것을 골자로 함 현재 바이오 업계.. 2019. 8. 4. 이전 1 다음
