안녕하세요?
오늘은 첨생법 관련주 및 테마주 정리해보겠습니다.
첨생법이란?
`첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안`을 일컫는 말입니다.
재생의료에 관한 임상연구를 진행할 때 일정요건이 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사. 우선 심사, 조건부 허가 등을 가능하도록 하는 법률
-> 재생의료와 관련된 임상 연구가 일정 요건을 충족하면, 치료 수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사하는 `우선 심사`
-> 개발자 일정에 맞춰 허가 자료를 미리 제출받아 단계별로 사전 심사를 진행하는 `맞춤형 심사`
-> 3상 임상시험을 시행하는 조건으로 2상 임상만으로도 의약품 시판을 허가해주는 `조건부 허가` 등을 가능하도록 하는 것을 골자로 함
현재 바이오 업계에서는 국내 경쟁력을 높이기 위해선 첨단 재생 바이오 약법에 대한 신속한 인허가 절차와 기업 지원규정이 필요하다 말하고 있는데요. 미국, 유럽, 일본에서 적용 중인 세포 및 유전자 체료제 관련 법률과 같이 바이오의 약품 안전과 유효성을 세심하게 관리할 수 있도록 하는 법안이 필요하다 말하면서 논란이 되었지만 코오롱 생명과학의 인보사 사태가 터지면서 일각에선 이 법안이 통과되면 제2의 인보사 사태가 벌어질 것이라는 의견도 나오고 있습니다.
또한, 시민단체가 첨단재생바이오약법에 크게 반발하고 있지만 전반적인 분위기는 나쁘지 않다고 보이고 있습니다. 문제로 지적된 부분도 보완되었고 입법을 반대한 국회의원들도 시각을 긍정적으로 돌리기 시작했습니다.
그리하여 이번 국회에서 통과가 될 것이라는 것이 대체적인 시각이라 볼 수 있고 최근 핫한 테마는 분명한 듯 보입니다.
첨생법 관련주
1. 엠젠 플러스
이종장기 이식 대표 바이오 기업으로 지난 2017년 세계 최초로 인간의 인슐린을 분비하는 복제 돼지 개발 중입니다.
2. 메디포스트
제대혈 보관, 건강기능식품 판매, 줄기세포치료제 개발 및 판매 사업을 영위하는 업체로 줄기세포치료제를 개발 중입니다.
3. 파미셀
줄기세포 치료제 등의 제조 및 판매 연구개발을 하는 업체로 줄기세포치료제를 개발 중입니다
4. 영인프런티어
세포치료제의 기술 개발 및 세포치료제 제품의 제조 및 판매를 영위하는 업체입니다.
5. 강스템바이오텍
줄기세포치료제의 개발 제조 및 공급 등의 사업을 영위하는 업체로 줄기세포치료제를 개발 중입니다.
6. 차바이오텍
의료서비스, 세포치료제 연구사업 및 제대혈, 줄기세포 보관사업 등을 영위하는 업체로 줄기세포치료제를 개발 중입니다.
7. 옵티팜
동물질병 진단사업, 동물약품사업, 박테리오파지 사업을 영위하는 업체로 이종장기 사업을 연구 개발 중입니다.
8. 바이오 설루션
체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 영위하는 업체입니다.
9. 티앤알 바이오 팹
조직공학을 이용한 인간 장기 및 생물학적 제제의 제조 판매 연구를 하는 업체입니다.
10. 로고스 바이오
생명과학 연구 및 진단분야의 첨단 장비와 시약을 개발 생산 판매하는 업체입니다.
11. 엔케이 맥스
생물학적 제제 제조 및 공급을 목적으로 실험용 시약 제조 및 공급 판매업을 주 사업으로 영위하는 업체입니다.
이외에도 많은 종목들이 있습니다만 테마가 아무리 강력해도 시장이 좋지 않으면 상승의 기류를 탈 수 없으므로 유의하여 투자하세요. 오늘도 내일도 성투하세요.
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